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                      呼吸系统类

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                      罗氟司特(Roflumilast)原料及片剂
                      【药品名称】罗氟司特(Roflumilast)
                      【商品名】Daliresp
                      【CAS】162401-32-3
                      【结构式】

                      【注册分类】化药3+3
                      【剂型及规格】片剂,0.5 mg/片。
                      【适应症】治疗有严重慢性阻塞性肺?。–OPD)伴有慢性支气管炎和加重史的患者的咳嗽及黏液过多症。
                      【项目简介】
                      1、药理作用
                      罗氟司特是Nycomed公司开发的一种口服的选择性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的一个新型慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗药物。罗氟司特主要表达于与哮喘有关的炎症细胞,包括嗜酸粒细胞、中性粒细胞和肥大细胞。该药能特异地作用于参与平滑肌收缩的某种酶,可防止cAMP 降解,从而阻断促炎症反应信号传递,具有抗炎活性,在临床上治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病获得了较好的疗效。罗氟司特还能明显延缓呼吸系统症状的恶化,同时极大地提高患者的生活质量
                      2、产品优势

                      该药品已经证明能够以一种崭新的作用方式抑制与 (COPD) 有关的炎症。作为一天口服一次的药片,罗氟司特不仅是严重 COPD 新疗法中的第一种药品,而且是第一种面向 COPD 患者的口服抗炎药。其独特的性质,有助于更好地治疗慢性阻塞性肺病患者:当与支气管扩张剂联合用药治疗最重度慢性阻塞性肺病患者时,罗氟司特能够提供进一步减少症状和疾病恶化率的额外益处,由此成为靶向特定表型慢性阻塞性肺病即存在与长期咳嗽和多痰相关的严重气流受限且具反复疾病恶化史患者的第一个药物。
                      3、市场前景
                      2010 年7月已在欧盟获准罗氟司特用于用于严重的慢性阻塞性肺病(COPD)和慢性支气管炎,商品名为Daxas;2011年2月28日,美国FDA批准罗氟司特用于严重的COPD治疗,商品名为Daliresp。由此成为十数年来在全球范围内获准用于慢性阻塞性肺病治疗的第一个新型口服药物。
                      Nycomed公司2010年罗氟司特销售总额为380万欧元。有关分析家预测,在欧盟地区,罗氟司特上市当年的销售额为700万欧元,到2015年可升至1.50亿欧元。
                      4、罗氟司特专利情况

                      罗氟司特在中国有化合物专利“氟烷氧基取代的苯甲酰胺类及其制备方法和应用”(WO09501338、CN94192659),该专利于1994年7月2日申请,1999年12月1日授权,?;ち烁没衔?、制备方法以及在治疗气道疾病或皮肤病的应用。该专利将于2014年7月2日到期。
                      我公司开发该产品有效避开相关专利,无知识产权纠纷。

                      【 进度】 临床批件。

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